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항체 Developability(개발 적합성) 평가 서비스 | AI in silico 분석 — YNTOAB
공지
작성일
2026-06-09 14:51
조회
149
YNTOAB SERVICE · ANTIBODY DEVELOPABILITY
AI 기반 항체 Developability
(개발 적합성) 평가 서비스
(개발 적합성) 평가 서비스
항체 서열만으로 생산성·안정성·면역원성 위험을 컴퓨터 기반(in silico)으로 정량 평가합니다. 비용이 큰 실험에 착수하기 전, 가장 우수한 후보를 선별하세요.
분석 항목 7가지
참조 데이터 임상·특허 항체 대규모 DB
분석 방식 AI 기반 in silico
참조 데이터 임상·특허 항체 대규모 DB
분석 방식 AI 기반 in silico
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왜 Developability 평가가 필요한가
왜 Developability 평가가 필요한가
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~20% 임상 진입 항체의 최종 승인 성공률 |
7가지 서열 기반으로 평가하는 핵심 개발 적합성 항목 |
DAY 0 서열 확보 시점부터 평가 착수 가능 |
Developability(개발 적합성)는 항체가 안정적으로 생산되고, 안전하며, 효능을 유지할 수 있는지를 나타내는 종합 지표입니다. 임상에 진입한 치료용 항체조차 다수가 최종 승인에 이르지 못하며, 그 원인의 많은 부분은 효능 부족이 아니라 생산성·안정성·면역원성 같은 개발 적합성 문제에서 비롯되는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 위험을 서열 단계에서 미리 발견할수록 개발 기간과 비용을 줄일 수 있습니다.
※ 승인 성공률은 공개된 임상 데이터 분석 자료(임상 진입 humanized mAb 기준 약 17~24% 승인)를 참고한 추정치로, 적응증·시기·항체 유형에 따라 달라질 수 있습니다.
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7가지 분석 항목
7가지 분석 항목
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01 CDR Length 분석 CDR Length Analysis 항체의 CDR(complementarity-determining region) 길이를 임상 단계 항체 및 특허 항체 대규모 데이터셋의 분포와 비교합니다. 비정상적으로 긴 CDR은 응집(aggregation)이나 면역원성 위험을 높이는 요인이 될 수 있습니다. |
02 Off-target(비특이 결합) 예측 Off-target Prediction CDR의 구조 및 서열 유사성을 기반으로, 의도하지 않은 표적과 결합할 가능성을 예측합니다. human / 기타 포유류 표적별로 위험 등급을 분류해 보고하여, 개발 후기 단계의 예기치 않은 부작용 위험을 사전에 점검할 수 있습니다. |
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03 Germline 유사도 비교 Germline Comparison 항체의 framework 서열을 가장 가까운 human germline 서열과 정렬합니다. Germline에 가까울수록 안정성이 높고 면역반응 유발 가능성이 낮습니다. 서열 일치도(%)와 변이 위치를 함께 확인할 수 있습니다. |
04 PTM(번역 후 변형) 예측 Post-Translational Modifications deamidation, isomerization, glycosylation, oxidation 등 항체의 안정성에 영향을 줄 수 있는 변형 부위를 탐색합니다. 표면 노출도가 높은 변형 위주로 위험 요인을 평가하고, 3D 구조 위에 변형 위치를 시각화합니다. |
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05 Manufacturability(생산성) 평가 Manufacturability Score 항체 표면의 hydrophobicity, 정전기적 성질, charge, 형태를 AI로 분석해 생산 공정 적합성을 점수화합니다. 임상 항체 및 특허 항체 분포와 비교하며, molecular dynamics(MD) 시뮬레이션으로 실제 환경에 가깝게 재검증합니다. |
06 Immunogenicity 평가 Immunogenicity Assessment 항체 서열에서 면역 반응을 유발할 수 있는 peptide를 식별하고, MHC class I 결합 데이터와 비교합니다. 임상에서 ADA(anti-drug antibody)가 검출된 항체 데이터와 대조해 면역원성 위험을 평가합니다. |
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07 Net Charge 분석 Net Charge Analysis 생리적 pH(약 7.4) 조건에서 각 CDR과 framework 부위의 net charge를 측정합니다. 전하 분포는 항체의 특이성 및 치료 효능과 밀접하게 연관되며, 임상·특허 항체 분포와 부위별로 비교합니다. |
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※ off-target 예측 결과는 표적의 발현량·접근성·결합 친화도까지 반영하지 않으므로, 실제 부작용이 아닌 잠재적 위험 지표로 해석합니다.
02
평가 프로세스
평가 프로세스
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S1 |
서열 제출 Sequence Submission 중쇄 가변영역(VH)과 경쇄 가변영역(VL)의 아미노산 서열을 제공합니다. 별도의 단백질 구조 파일이나 실험 데이터는 필요하지 않습니다. 필요 정보 — VH / VL 서열 |
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S2 |
서열 검증 및 3D 구조 모델링 Sequence QC & Structure Modeling 서열 정렬을 통해 무결성을 확인하고 CDR 부위를 annotation 합니다. 공개된 구조 정보가 없는 경우, sequence-to-structure 모델링으로 항체의 고해상도 3D 구조를 예측합니다. 자동 처리 단계 |
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S3 |
AI 기반 다항목 분석 Multi-parameter AI Analysis 7가지 항목을 분석하고, 임상 항체 및 특허 항체 대규모 데이터베이스와 비교해 항목별 위험도를 산정합니다. 핵심 분석 단계 |
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S4 |
분자동역학 시뮬레이션 검증 Molecular Dynamics Simulation 생산성 평가에 분자동역학 시뮬레이션을 적용해, 실제 생물학적 환경에 가까운 조건에서 결과를 재검증합니다. FDA 승인 항체 데이터와 비교 분석합니다. 심화 검증 단계 |
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S5 |
보고서 작성 및 검토 Report Drafting & Review 항목별 수치 결과, 3D 구조 시각화, 분포 비교 그래프, 해석 코멘트를 담은 상세 보고서를 작성하고 전문가가 검토합니다. 전문가 검토 포함 |
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S6 |
최종 보고서 납품 Report Delivery PDF 형식의 최종 보고서와 원본 분석 데이터를 함께 제공합니다. 결과 해석 및 후속 분석에 대한 상담이 가능합니다. PDF 보고서 + 원본 데이터 |
03
in silico 평가와 실험적 평가 비교
in silico 평가와 실험적 평가 비교
| 비교 항목 | in silico Developability 평가 | 실험적 평가 |
| 착수 시점 | 서열 확보 즉시 | 단백질 생산 이후 |
| 분석 항목 | 7가지 항목 분석 | 항목별 별도 실험 필요 |
| 비교 기준 | 임상·특허 항체 대규모 DB | 자체 실험 데이터로 한정 |
| 초기 비용 | 상대적으로 낮음 | 시약·장비·인력 부담 |
| 변형 부위 시각화 | 3D 구조 상 위치 확인 | 질량분석 등 추가 분석 필요 |
※ in silico 평가는 위험 요인을 조기에 선별하는 스크리닝 단계로, 최종 후보는 실험 검증과 병행하는 것을 권장합니다.
04
평가 사례 — 생산성 점수 해석
평가 사례 — 생산성 점수 해석
생산성 점수(Manufacturability Score) 비교 예시
생산성 점수는 항체 표면의 소수성, 전하 분포, 형태 등을 종합한 값입니다. 임상 항체 분포의 평균 범위 안에 위치할수록 생산성이 양호한 것으로 해석합니다. 아래는 한 항체와 그 인간화(humanization) 버전의 평가 결과를 비교한 예시입니다.
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원본 항체 (인간화 전) 0.410 임상 항체 분포의 우측에 위치 — 생산성 주의 필요 |
인간화 항체 (인간화 후) 0.377 임상 항체 분포 안에 위치 — 양호한 생산성 |
인간화 공정을 거치면서 생산성 점수가 분포 내부로 이동했고, 분자동역학 시뮬레이션 검증에서도 양호한 결과가 유지되었습니다. 이처럼 인간화 전후의 개발 적합성 변화를 수치로 비교하면, 어떤 버전을 우선 개발할지 데이터에 근거해 판단할 수 있습니다. 핵심은 비용이 큰 실험에 착수하기 전에 후보군을 좁히는 것입니다.
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MAbSilico 파트너십
MAbSilico 파트너십
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MAbSilico |
프랑스 항체 AI 기업 MAbSilico와의 독점 파트너십 YNTOAB는 프랑스 Tours에 위치한 AI TechBio 기업 MAbSilico와의 독점 파트너십을 통해, 한국 최초의 AI 기반 항체 분석 서비스를 제공합니다. MAbSilico는 bioinformatics, structural biology, AI를 결합해 항체-항원 상호작용을 정밀하게 예측하며, 글로벌 제약사들이 신뢰하는 기술을 보유하고 있습니다. 그 기술력은 과학 논문과 국제 특허로 검증되어 유럽과 미국의 주요 바이오텍 및 제약사에서 이미 활용되고 있습니다. 서열만으로 타겟에 대한 고친화도 humanized 항체 후보를 21일 이내에 설계할 수 있어, 발견 초기 단계부터 빠른 의사결정이 가능합니다. Developability 평가 외에도 Epitope Mapping, Off-target Prediction, Sequence-to-Structure, Humanization, Affinity Maturation 등 다양한 서비스를 함께 적용할 수 있습니다. |
06
자주 묻는 질문
자주 묻는 질문
Q. 분석을 시작하려면 어떤 정보가 필요한가요?
중쇄 가변영역(VH)과 경쇄 가변영역(VL)의 아미노산 서열만 있으면 됩니다. 단백질 구조 파일이나 실험 데이터는 필요하지 않으며, 구조 정보가 없으면 자동으로 모델링합니다.
Q. 여러 항체를 한 번에 의뢰할 수 있나요?
네, 여러 후보를 동시에 분석할 수 있습니다. 후보를 함께 비교하면 개발 적합성이 가장 우수한 항체를 효율적으로 선별할 수 있습니다. 항체 수에 따라 일정과 비용이 달라지므로 사전 문의를 권장합니다.
Q. 보고서에는 어떤 내용이 담기나요?
7가지 항목별 수치 결과, 임상·특허 항체 분포와의 비교 그래프, 3D 구조 위에 표시된 위험 부위, 항목별 해석 코멘트가 포함됩니다. 원본 분석 데이터도 함께 제공됩니다.
Q. in silico 평가 결과는 얼마나 신뢰할 수 있나요?
각 항목의 분석 방법은 동료 심사를 거친 연구를 기반으로 하며, FDA 승인 항체 및 임상 항체 데이터와 광범위하게 비교 검증되었습니다. 다만 in silico 분석은 위험을 조기에 식별하는 스크리닝 단계이므로, 최종 후보는 실험 검증과 병행하는 것을 권장합니다.
Q. 인간화 전후 비교 분석도 가능한가요?
네, 원본 항체와 인간화 버전을 함께 의뢰하시면 두 버전의 개발 적합성 변화를 항목별로 비교해 드립니다. 인간화 공정이 생산성·면역원성에 미친 영향을 수치로 확인할 수 있습니다.
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항체 수, 분석 범위, 일정을 상담해 드립니다.
항체 수, 분석 범위, 일정을 상담해 드립니다.
문의 및 견적 요청
분석 대상 항체 수와 VH / VL 서열 보유 여부를 함께 알려주시면 더 빠른 안내가 가능합니다.
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